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垠艺生物研发实力再彰显?新型三类医疗器械进入临床试验
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作者:
瑾女
时间:
2023-1-3 15:45
标题:
垠艺生物研发实力再彰显?新型三类医疗器械进入临床试验
医疗行业的可持续高效发展，关乎着民生国情，是人类命运的共同体。随着我国相关政策的积极出台，大力扶持国内优秀医疗器械企业成长，已经成为多个领域的共识。市场环境的多重利好，促进了一批优秀高新企业的蓬勃发展。近日，国家级高新技术企业和国家级创新型试点企业垠艺生物再向社会公布振奋人心的信息：由该企业自主研发的新型三类医疗器械正式进入临床试验阶段。
新型三类医疗器械是最高级别的医疗器械，主指植入人体，用于支持、维持生命等相关产品，其需符合严格的安全性与有效性。由垠艺生物研发的新型三类医疗器械“紫烟”将应用于颅内动脉狭窄患者的神经介入手术、治疗由于脑血管粥样硬化引致动脉狭窄的紫烟药物洗脱球囊。而值得一提的是，截至目前国内外尚无获批销售的颅内药物洗脱球囊。这也意味着，垠艺生物将再次拔高行业的维度。
垠艺生物全称辽宁垠艺生物科技股份有限公司，于2004年成立。历经十余年不懈发展，目前企业已经形成高端医疗器械研发、生产、销售为一体的综合业态。并先后主持承担了国家"十五"科技攻关计划、国家"十一五"科技支撑计划、国家"十二五"科技支撑计划、863计划等三十多项国家、省、市政府科技项目。是国家地方联合工程研究中心、辽宁省企业博士后创新实践基地、辽宁省经济和信息化委员会等认定的省级企业技术中心、大连市发改委批准的大连市生物医学材料工程研究中心。
雄厚的综合实力、创新的技术理念成就了垠艺生物企业的领先地位。垠艺生物自主研发的Polymer-free微盲孔载药支架和药物洗脱球囊，成功获得中国授权发明专利。该技术填补了我国在该领域的空白，并成为国际上首个用于原发分叉病变，在相关领域具有明显先发优势。
目前，Polymer-free微盲孔载药支架和药物洗脱球囊，已经被广泛地应用于心血管疾病临床治疗中。它带来的“介入无植入”疗法，可改善传统金属支架手术的诸多不足与弊端。可以血管药物输送系统为载体，将药物覆盖在医疗器械表面送入患者血管中，贴至产生血管病变部位来治疗疾病的过程。手术完成后装置撤出，不会在患者体内留下任何异物，且不会对血管和身体造成损伤。更利于临床治疗和患者康复。
据悉，垠艺生物新型三类医疗器械“紫烟”已完成动物实验、全性能检验和生物学评价，正处于临床试验阶段，该产品预计2024 年可获得注册证并上市。秉承着“大德无垠，精艺求精”的发展核心，垠艺生物将不负期待，坚持高规格、高标准输出，再创优质医疗器械产品，为行业带来更多亮点，造福全球医疗体系，为人类健康做出努力。
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