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标题: 澳卫生部长已联系辉瑞!5-11岁儿童或可以打疫苗了 [打印本页]
作者: 新闻3 时间: 2021-9-28 14:43
标题: 澳卫生部长已联系辉瑞!5-11岁儿童或可以打疫苗了
有孩子的家长们,还是要保护好孩子的健康!
无论澳联邦政府,还是新州政府,都已经明确表态:将解封与接种率挂钩。实际上,新州州长已经说了,一旦第二针接种率达到70%,就会放宽限制。但澳洲疫苗接种计划有一个待解决的问题:年幼儿童没有疫苗可打。不过,根据媒体最新报道,政府已经着手解决这个问题了。
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根据《每日邮报》报道称,澳联邦卫生部长Greg Hunt已经联系辉瑞集团,希望他们在澳洲提出申请,将辉瑞疫苗用于5-11岁的儿童。本周一,辉瑞已对外发表声明称:辉瑞疫苗对这个年龄段的儿童有效,将在本月底之前向美国政府提出授权使用的申请。
目前,澳洲已经批准将辉瑞疫苗用于12岁以上人群。报道称,本周二,Hunt部长写信给澳洲辉瑞的老板Anne Harris,他表示:“只要ATAGI(澳洲的疫苗专家小组)也同意为这个年龄段的儿童接种,那接种将作为优先事项开始实施。”
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对于12岁以下儿童,辉瑞也做了临床试验,但是施打剂量低得多,仅是常规剂量的三分之一。辉瑞的高级副总裁兼儿科医生Bill Gruber博士透露:试验结果表明,低剂量接种两针疫苗后,5-11岁儿童的新冠抗体水平,与接种常规剂量的十几岁青少年及成年年轻人相当。
低剂量接种的安全性也得到证实,发烧疼痛等副作用,也和青少年接种常规剂量后差不多或更少。Gruber副总裁还说,他们的目标是,在月底之前向美国FDA提出申请,针对5-11岁儿童紧急授权使用,之后也会很快向欧洲及英国提出同样申请。
本月早些时候,FDA负责人Peter Marks曾表示:辉瑞一旦提交试验结果,FDA就“有望在数周内”评估数据,然后判断辉瑞对年幼儿童是否安全、有效。
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辉瑞通过新闻发布会透露了试验的一些细节:针对2268名幼儿园及小学学生,做了低剂量试验。目前辉瑞的试验尚未结束,因为试验对象中尚未出现足够多的新冠病例,无法比较疫苗接种试验组与安慰剂对照组的感染率。
Gruber副总裁则说,一旦辉瑞疫苗批准用于年幼儿童,他们将仔细监测罕见风险。本周二,澳洲医学协会主席Omar Khorshid在参议院也就这个问题发表了态度:年幼儿童什么时候能打到疫苗,取决于临床试验及监管机构审批流程。“我觉得吧,基于学校的接种计划要到明年才能实施,因为各种审批很费时间,而且我们也要有疫苗供应才行。”
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总结一下就是:辉瑞针对5-11岁儿童的试验尚未结束,但初步结果是好的、有效的。辉瑞打算这个月就向美国提出申请,澳政府希望辉瑞也向澳洲提出申请,但是澳洲的专家认为,就算辉瑞提出申请,审批也有得等。有孩子的家长们,还是要保护好孩子的健康!
源自微悉尼
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